新冠疫苗一定经得起科学检验

新冠疫苗一定经得起科学检验

新冠病毒疫苗具有公共产品属性,需要满足其可及性和可担负性。新冠疫苗正式上市后,将根据技术路线、使用规模等其他一些因素,在价格方面进行调整。我国快速启动多条疫苗研发路线,目前临床前研究取得积极成效,再次证明制度优势能够迅速凝聚各方力量,充分整合各方资源,协调发挥各方优势,推动应对突发公共卫生事件的科研能力显著提升。

珀尔曼指出,今年秋季和冬季美国的新增确诊病例数可能再次激增,希望通过采取严格防控措施、加速疫苗研发等手段,尽量改善可能出现的局面。

近来,新冠病毒在世界范围内持续蔓延。世界卫生组织9月24日发布数据显示,全球累计确诊病例超3166万例。多个国家或地区疫情卷土重来,一些城市再次采取禁限等管控措施。世界近200种进入临床或临床前阶段的新冠疫苗何时能够上市、是否安全有效、如何分配等问题,再次成为世人关注的焦点。

据透露,新冠疫苗指导价格一定会在大众可接受的范围内。新冠病毒疫苗具有公共产品属性,需要满足其可及性和可担负性。新冠疫苗正式上市后,将根据技术路线、使用规模等其他一些因素,在价格方面进行调整。为提高疫苗研发成功率,我国同步开展5条技术路线研发疫苗,各有优缺点,互补性强。这样的布局考量既具前瞻性,又有备无患,在疫情防控中,不同技术路线疫苗都可以充分发挥优势。

国务院新闻办公室9月25日举行吹风会,科技部、国家卫生健康委、国家药监局、中国疾控中心和疫苗研发相关工作组等部门负责人和专家出席,介绍新冠病毒疫苗工作最新进展情况。目前,我国有11个新冠病毒疫苗进入临床试验阶段,其中4个进入三期临床试验阶段并进展顺利。(相关报道见05版)

从累计确诊病例数看,印度与美国的差距正逐渐缩小。印度多名医学专家先前预测,印度将超过美国成为全球累计确诊病例数最多的国家。世界卫生组织10日公布的统计数据显示,美国近两日报告的单日新增确诊病例数在5万例左右,而印度在7万例左右。美国约翰斯·霍普金斯大学11日公布的最新数据显示,美国累计确诊病例超过770万例。

美国国家过敏症和传染病研究所所长、白宫冠状病毒应对工作组重要成员安东尼·福奇25日表示,目前美国仍处于第一波新冠疫情中,即将到来的秋季和冬季将面临严峻考验,公众应做好应对准备。

在本周连续出现死亡病例数超20万和累计确诊病例数超700万两大节点后,美国国内有不少反思抗疫不力的声音,比如缺乏全国层面的统一协调、部分人群无视专家警告等。此前美国媒体报道了一些年轻人无视疫情而聚会的消息,针对近期新增病例中的年龄结构特点,一些专家强调美国年轻人需要注意自己的防疫责任。

新冠疫苗研发严格规范全流程管理,一个步骤都不能少。疫苗研发安全性、有效性得到验证后,还要完成商业规模生产工艺验证,建立可控的质量标准,经管理部门审批获得生产许可。虽然疫苗令人翘首以盼,但秉承科学严谨的态度,再急也不可能减少程序和降低标准。为加快疫苗研发进程,科研攻关组各相关部门调整组织管理方式,将疫苗研发审评审批的多个环节由串联改为并联,研审联动同步开展,最大限度提高研发效率,全力支持研发工作。

新冠疫苗研发工作中,安全有效始终要放在第一位。一般来说,疫苗研发要经历临床前研究和临床试验阶段,三期临床试验进展快慢受很多因素影响,例如受试者人数、受试者感染病例的过程速度以及试验的具体结果等。每一个环节,研发团队都准备了有针对性的应急预案,既要分秒必争,又要以安全性有效性为准绳,“不得不慢”以确保受试者安全健康。

新冠病毒是一种新的病毒,疫苗研发存在不确定性。新冠疫情发生后,我国快速启动多条疫苗研发路线,目前临床前研究取得积极成效,再次证明制度优势能够迅速凝聚各方力量,充分整合各方资源,协调发挥各方优势,推动应对突发公共卫生事件的科研能力显著提升。中国新冠疫苗第一针已经进入上市倒计时,全国上下数千名相关领域的科学家和工作者坚持按科学规律办事,竭尽全力,确保新冠疫苗经得起科学和历史的检验。

美国艾奥瓦大学微生物学和免疫学教授斯坦利·珀尔曼在接受新华社记者采访时也表示,年轻群体感染率陡增是美国疫情近期发展的新特点之一。

福奇此前表示,可能要到2021年底美国人的生活才能回到疫情前的正常状态。新冠疫苗有可能在今年底或明年初面世,但疫苗的大规模分发、大部分人群能够接种估计至少要等到明年年中或年底。

雷德菲尔德本周表示,超过90%的美国民众仍然是新冠病毒的易感人群。近期新增确诊病例的年龄结构有所变化,18至25岁群体占新增感染病例的26%。这些年轻人应该认识到,虽然他们感染新冠病毒后通常不会出现重症,但他们会将病毒传播给其他脆弱人群。

我国新冠疫苗研发工作总体上处于领先地位。科研攻关组围绕临床救治和药物、疫苗研发、病毒溯源和传播、检测试剂与设备、动物模型构建五大主攻方向,全力开展攻关,取得了积极成效,有力支撑了疫情防控工作。同时,我国疫苗研发还与多个国家的机构签署了合作协议,在多家科研团队中,北京科兴中维公司的灭活疫苗在南美、东南亚地区有关国家,已依法开展Ⅲ期临床试验,接种工作有序进行,贡献了北京力量。

目前印度确诊病例数仍在快速增长,但增速有所放缓。据印度媒体统计,该国自疫情暴发至9月16日累计确诊病例突破500万例,每新增百万病例所用时间不断缩短,分别为167天、21天、16天、13天和11天;不过,此后每新增百万病例所用时间开始拉长,从500万例到600万例用时12天,从600万例到700万例用时13天。

尽管疫情发展出现积极迹象,一些印度专家提醒民众不要放松警惕。10月中旬起,印度将迎来包括排灯节在内的诸多节日,而传统上印度人喜欢聚在一起庆祝节日。专家认为,这将给该国疫情防控带来巨大挑战。

展望接下来的疫情发展,随着更多学校复课以及流感季的到来,美国防疫形势严峻。专家表示,随着天气转凉,更多的人群聚集活动将改在室内进行,这有利于新冠病毒传播。

美国有线电视新闻网的疫情数据分析显示,与上周相比,本周全美23个州新增病例数有所增加,大部分在中西部地区。此外,16个州新增病例数相对稳定,11个州新增病例数下降。

印度卫生部10日发表声明说,印度现存病例数呈现下降趋势,目前已不足90万例。印度《论坛报》11日报道说,这表明印度所有确诊病例中仅有约八分之一的人尚未被治愈。

目前,加利福尼亚州累计新冠确诊病例超过80万例,位居全美第一。紧随其后的得克萨斯州累计确诊病例超过74万例,佛罗里达州累计确诊病例近70万例。

疫苗是防控传染病最有力的技术手段,对保障人民生命健康具有重大意义。世卫组织对中国新冠疫苗予以高度评价,认为中国疫苗相关研究进度在国际上处于领先阶段。一些种类的新冠疫苗研制出来很简单,但投入使用却很艰难,必须符合严格的安全性、有效性等层层测试标准。中国新冠疫苗研制将坚持依法依规,在确保安全有效前提下,采取优化流程、无缝衔接等举措,全力以赴推动疫苗尽快上市。

8月底以来,全美新冠疫情形势比7月中旬峰值时期相对缓和。但自9月中旬起,多个疫情指标又有抬头趋势。美国疾病控制和预防中心主任罗伯特·雷德菲尔德本周表示,过去一周平均单日新增确诊病例超过4万例,单日新增死亡病例近800例。

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